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路易斯安那州股份公司起诉GSK,表示“计划”停止通用版本的Flonase

新奥尔良(法律新闻) - 路易斯安那州总检察长詹姆斯“巴迪”考德威尔已经向州法院提起诉讼,指控处方鼻喷剂 Flonase 的制造商 涉嫌策划将该药物的通用版本从市场上撤下。

柯德威尔于12月在东巴吞鲁日教区第19司法区法院提起了长达24页的投诉。 葛兰素史克是被告。

司法部长在他的诉讼中称,GSK采用了一种所谓的“品牌成熟策略”,旨在防止或推迟较便宜的仿制药Flonase或丙酸氟替卡松进入市场。

他声称,这一策略包括四种策略:

  • 不恰当地影响食品药品监督管理局的生物等效性指导过程;

  • 向FDA提交连续客观和主观的“毫无根据”的公民请愿书;

  • 起草丙酸氟替卡松专论,提交给美国药典,其中列出了测试,程序和验收标准,以便为批准的药物中的药物成分的质量,纯度,强度和一致性制定标准;

  • 补充其原始的新药申请,试图在批准GSK的补充剂之前推迟FDA批准任何缩写的NDA。

“由于其非法'品牌成熟'计划将Flonase的通用版本保留在市场上,违反路易斯安那反托拉斯法和不公平竞争法,GSK :( a)非法维持市场上丙酸氟替卡松的垄断力量。美国至少20个月,并在此期间售出超过10亿美元的Flonase; (b)将Flonase的价格维持在超竞争水平; (c)通过剥夺原告不受限制的竞争和获得较便宜的仿制丙酸氟替卡松的好处,向原告多收了数百万美元,“考德威尔在他的投诉中写道。

考德威尔


司法部长声称,由于葛兰素史克的行为,国家支付了“非法夸大的价格。” 考德威尔正在寻求赔偿和三倍赔偿金,但未披露金额。

司法部长聘请了Baton Rouge律师事务所,显示Cali&Walsh LLP,Natchitoches公司Salim-Beasley LLC,新奥尔良公司Meade Law LLC,Opelousas公司Morrow Morrow Ryan&Bassett,新奥尔良公司Kanner&Whiteley LLC,Baton Rouge公司Hammonds Sills Adkins&Guice LLP和新奥尔良公司Usry,Weeks&Mathews APLC帮助代表该州。

根据对的搜索,显示Cali&Walsh(也称为节目Cali Berthelot和Walsh)以及在投诉中列出的律师E. Wade Shows,分别向Caldwell的活动捐款160美元和5,000美元。

Salim-Beasley的Robert L. Salim也向Caldwell的竞选活动捐赠了6,000美元; Morrow Morrow捐赠了11,000美元; 律师Pat Morrow捐赠了5,000美元; Hammonds Sills Adkins和Guice律师Alejandro Perkins捐赠了200美元; Usry Weeks&Mathews捐赠了10,000美元; 律师T. Allen Usry捐赠了10,000美元。

Salim,Morrow,Perkins和Usry都被列为Caldwell投诉的州律师。

无法立即联系GSK对此诉讼发表评论。

然而,该公司已采取行动,要求将诉讼转移到联邦法院。

GSK周三向路易斯安那州中区的美国地方法院提交了搬迁通知。

该公司辩称,该诉讼应该移动,因为它涉及联邦机构。

“这一行动与路易斯安那州提出的其他行动有区别,法院批准了还押动议,因为在这些行动中,制药公司的指控行为主要针对的是路易斯安那州的病人和医生,以及州的医疗补助机构,” GSK的律师写道。

“相比之下,这一行动主要集中在GSK针对联邦机构的指控行为,以及据称导致延迟批准仿制药竞争的联邦机构采取的行动。”

新奥尔良公司Irwin Fritchie Urquhart&Moore LLC代表GSK。

来自Legal Newsline:通过电子邮件[email protected]与Jessica Karmasek联系。