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国会职员简介:Grace Stuntz如何从实验室走向国会

名称: G race Stuntz

家乡:弗吉尼亚州亚历山大市。

职位:参议院卫生,教育,劳工和养老金委员会高级食品和药物管理局政策顾问。

年龄: 28岁

母校:弗吉尼亚大学

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华盛顿考官:是什么把你带到了参议院的HELP委员会?

Stuntz:我从学校直接去帮助。 我是一名生物医学工程师,想要治愈癌症。 我一直想做医疗保健。 我意识到,当我在实验室工作并且我很享受时,它不适合我。

我转向政策方面,询问FDA如何跟上科学的步伐。 有很多优秀的大学,当一个机构到达他们的大门时,他们如何跟上并管理这些事情。 HELP委员会希望在2012年获得更多关于[FDA]用户费用再授权的帮助。我通过这个过程学到了很多东西。

华盛顿审查员:用户收费计划,药品制造商向FDA支付每种新药申请的费用,以换取更快的审批时间,今年需要重新授权。 有哪些类型的用户费用以及国会何时采取行动?

Stuntz: [今年]重新授权有四个用户费用:医疗设备,生物仿制药,仿制药和处方药。 秘书在1月15日之前向我们发送有关我们的建议。

作为一个委员会,我们将就这些建议举行听证会,他们将决定我们是否同意他们在资助水平上达成的协议。 从技术上讲,[美国食品和药物管理局]在9月30日之后不能再收取任何费用,但他们减少通知的通知可能会在7月底结束。 许多人希望在8月份休息期间完成这项工作,以确保列车按时运行。 我们在2012年做得很好,我们在7月底完成了工作。

华盛顿 审查员:您是否希望在用户费用包中对药品价格做任何事情?

Stuntz:当我们确认[现任FDA专员罗伯特] Califf时,我们问他FDA在药品定价中的作用是什么,而他们没有。 他们目前没有处理药物定价的专业知识或权威。

一般而言,医疗成本是每个人都在谈论的一个大问题。 我相信药物定价会出现。 我认为,如果我们处理它,我们想要找出一种方法,以便及时在终点线上获得账单。

华盛顿 审查员:您在21世纪治愈法案的FDA部分做了大量工作,其中包括创建医疗器械批准的新途径。 医学研究法案对FDA意味着什么?

Stuntz:这是一个很大的机会。 在今年和用户费用套餐之间,他们有一个我们希望他们继续工作的长期待办事项清单。

信息很清楚,他们需要尽可能地跟上科学的步伐。 我们在招聘灵活性和其他方面为他们提供了更多工具,并确保正确实施。

我认为需要一些时间才能看到治愈方法。 有很多不同的部分,并不是一夜之间都会改变。

监督角色对我来说更重要。 这些时间表是否得到满足,而不仅仅是我们得到了报告,这是我们希望的有意义的改变?

华盛顿 考官:在为委员会工作期间,您对FDA了解了什么?

Stuntz:从来没有一个沉闷的时刻。 您可以跟踪更多利基技术问题,他们必须始终掌握所有技术问题。 一个人了解他们的任务有多棒。

总的来说,最好的部分是每个人都有同样的目标,即获得这些新产品和帮助患者。

华盛顿 考官:当你不在委员会工作时,你喜欢在业余时间做什么?

Stuntz:我是一名大型DC体育迷。 我在亚历山大大学长大,所以我喜欢所有的DC运动队。